翰博瑞强立足于北京,与中国中医科学院、北京大学医学部、北京市疾控中心、国家药监局等部门具有良好的合作关系,可为客户提供各种国产和进口保健食品(包括营养素补充剂)的试验/检验,诸如安全毒理、功能学、功效成分、卫生学、稳定性、违禁物品、鉴定等。我们所有的操作均遵循保健食品检验与评价技术规范(2003版)、国家有关食品标准等开展保健食品试验工作,确保试验工作的科学可靠,为下一步的注册奠定良好的基础。
以下是我们的部分服务项目介绍
申报营养素补充剂的产品应进行卫生学、稳定性、安全性试验。申报具有保健功能的产品除进行上述三项试验外,还需进行相应的功能学检测。
卫生学检测是对产品的卫生学指标进行检测,包括两类:理化检测和微生物检测。理化检测主要是对产品理化指标进行检测,如污染物指标(铅、砷、汞)、功效成分、崩解度等。微生物检测是对产品的微生物指标进行检测,如大肠菌群、菌落总数、霉菌、酵母等。
稳定性检测是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定,其检测项目与卫生学检测的项目相同,对于新产品,检测的时间分别在产品放置于模拟环境后1个月、2个月、3个月时进行。
安全性检测是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同,毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行老二阶段的检测,有的产品还应做30天喂养或更深阶段的毒理学检查。
功能学检查是检验机构根据国家标准或评委会认可的试验方法对产品声称的功能的检验。
各项试验的纯检验周期,一般稳定性和卫生学两项试验时间为3~4个月;毒理学试验的纯试验周期为35~50天;多数功能学试验的周期为35~50天,有的试验周期稍短(如改善睡眠),有的试验周期稍长(如需要做人体试验的功能)。但加上试验的前期准备和试验报告的完成,时间要比上述长。