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翰博瑞强医药咨询有限公司
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临床试验 > 人员技术保障 |
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人员保障
- 为每一项临床试验专门配备一名高年资CRA。全面负责该临床试验,以GCP标准作质量控制、掌控试验进度、协调PI/研究者、现场监查、试验药物管理、试验研究阶段性报告。
- 统计师:负责临床试验的随机分组、随机表制备、统计学方法制定、临床观察资料的管理和统计分析
- 医学部经理:与CRA和统计师一起设计临床试验方案、研究者手册、知情同意书起草、CRF表设计、排版、印刷,伦理委员会申请。试验中各种医学问题的协调和处理,撰写试验报告和研究论文。
技术保障
- 科学的数据管理体系,确保试验数据的准确、科研论文的快速完成。
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