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数据管理(Clinical Data Management,CDM) 返回

临床试验数据,是临床研究的最直接产物,也是进一步分析的基础,它包括了在临床研究地点收集数据和对这些数据在收集的时候以及呈交给管理中心后的质量控制等步骤。因此,保证数据的真实性、准确性、完整性和一致性是临床研究中的一项重要工作。

数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告,所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案,以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的标准操作规程保证数据库的保密性,应具有计算机数据库的维护和支持程序。开始试验前需设计可被计算机阅读与输入的临床报告表及相应的计算机程序。

而数据管理工作者的任务就是保证上述目标的顺利实现。

翰博瑞强拥有丰富实践经验的资深数据管理人员和统计专家为客户负责临床试验数据管理,经过数年的发展,已经形成一套标准工作流程,承接了多家跨国制药企业的临床试验数据管理项目,并赢得了客户的信赖和好评。我们下一步的方向就是采用全程电子化临床数据管理模式,这样会大大提高效率,节省时间,降低成本,更好地保证数据的真实性、准确性和完整性。

 


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